2019年执业药师考试辅导:品和精神药品管理条例(4)
四、使用
医疗机构需要使用品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买品和第一类精神药品。
1、印鉴卡及获取条件:
(一)有专职的品和第一类精神药品管理人员;
(二)有获得品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(三)有保证品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
2、专用处方
执业医师取得品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方。
(1)专用处方的开具和格式:执业医师应当使用专用处方开具品和精神药品,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
(2)专用处方的调配:对品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,应当拒绝发药。
(3)专用处方的保存:医疗机构应当对品和精神药品处方进行专册登记,品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。
3、医疗机构借用及配制的规定
(1)借用条件和备案:医疗机构抢救病人急需品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
(2)配制的批准和使用:对临床需要而市场无供应的品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用,不得对外销售。
例:根据《品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以(A)
A.从其他医疗机构紧急借用药
B.从定点生产企业紧急借用
C.请求药品监督管理部门紧急调用药
D.请求卫生行政部门紧急调用
E.从定点药品批发企业紧急调用
(07年A型题)
例:根据《品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时(B)
A.应由医院自行到药品批发企业提货
B.应由药品批发企业将药品送至医院
C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
(08年A型题)
例:根据《品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业(B)
A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
C.应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
E.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
(08年A型题)