课堂笔记

2019年执业药师《药事管理与法规》备考重点习题(15)
执业药师网 时间: 2019-06-25
提供“2019年执业药师《药事管理与法规》备考重点习题”,希望能给考生的备考带来帮助,

  >>>

  

  走私、贩卖、运输、制造毒品罪介绍

  依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的品、精神药品的人员,违反国家规定,向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的品、精神药品的,①处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;②情节严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的,向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的品、精神药品的,依照本法第三百四十七条规定定罪处罚。

  本法所称毒品,是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的品和精神药品。

  假、劣药的认定及论处的情形

  确认假药【成分不符;冒充药品】:

  (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

  (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  假药论处的六种情形【该批未批、该检未检,该批文未批文,夸大适应症,污染变质,禁止使用】:

  (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

  (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

  (3)变质的;

  (4)被污染的;

  (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

  (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

  确认劣药【含量不符】:药品成分的含量不符合国家药品标准的。

  劣药论处六种情形【无期改期过期,无批号、改批号,擅添物料,未批内包材,不符药标准】:

  (1)未标明有效期或者更改有效期的;

  (2)不注明或者更改生产批号的;

  (3)超过有效期的;

  (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

  (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

  (6)其他不符合药品标准规定的。

  以上由执业药师之家整理发布