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41※考点41:药品不良反应的分类
严重药品不良反应
①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;
④导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
⑤导致住院或者住院时间延长;
⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
记忆:生死 伤残 畸癌 住院
新的药品不良反应
是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
42※考点42: 药品不良反应报告主体
药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体;
药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员;药品经营企业和医疗机构应当设立或指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
43※考点43:药品不良反应的报告范围
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
44※考点44:野生药材物种分级
一级系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
二级系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三级系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
记忆:一级灭绝珍贵;二级分布缩小、资源衰竭; 三级资源减少。
45※考点45:重点保护的野生药材名录(★★★★★)
一级保护药材名称:
虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。
二级保护药材名称(17)
黄连、穿山甲、黄柏;鹿茸(马鹿)、蟾酥 、蛤蚧、人参、血竭、厚朴、甘草、杜仲、麝香、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆
记忆:梁山伯,露宿街头、厚草盖肚,此刻他多么想念家中的香油,但身边只有恐怖的蛇胆 ,人血。梁山伯-黄连、穿山甲、黄柏;露宿街头-马鹿茸、蟾酥、蛤蚧;厚草盖肚-厚朴、甘草、杜仲;香油-麝香、蛤蟆油;蛇胆-金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆;人血-人参、血竭。
三级保护药材名称(21)
川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志 、胡黄连、肉苁蓉、秦艽 、细辛 、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛 、阿魏 、连翘 、羌活 。
记忆:紫薇丰腴赠猪肉,川味黄连送石斛,荆轲刺秦赴远东,胆大心细也难活
紫薇丰腴赠猪肉-紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉;
川味黄连送石斛-川贝母、五味子、黄芩、连翘、石斛;
荆轲刺秦赴远东-蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬;
胆大心细也难活-龙胆、细辛、羌活。
46※考点46:中药保护品种的保护期限
中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,
中药二级保护品种的保护期限为7年。
保护期满前6个月,可以申请延长保护期,不得超过第一次批准的保护期限
47※考点47:中药一级保护品种
①对特定疾病有特殊疗效的;
②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
③用于预防和治疗特殊疾病的
记忆:一级很特殊。特殊疗效 特殊疾病48※考点48:中药二级保护品种
①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;
②对特定疾病有显著疗效的;
③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
记忆:二级天然很显著。显著疗效、天然药物
49※考点49:品目录
可卡因 可待因 双氢可待因 蒂巴因(可卡可待蒂巴因)
吗啡(包括吗啡阿托品注射液)乙基吗啡 氢吗啡酮 罂粟壳、罂粟秆浓缩物 福尔可定(吗啡罂粟福可定)
阿片(包括复方樟脑酊 阿桔片) 氢可酮 美沙酮 羟考酮 芬太尼 瑞芬太尼 舒芬太尼(一阿三酮三太尼)
右丙氧芬 二氢埃托啡 布桂嗪 (右边土匪不跪秦)
地芬诺酯 哌替啶 (地芬替啶 )
50※考点50:第一类精神药品 7个
氯胺酮、丁丙诺啡、司可、马吲哚、三唑仑、哌醋甲酯、γ-羟丁酸
记忆:绿岸骡肥是可赢得三醋酸。绿岸-氯胺酮;骡肥-丁丙诺啡;是可-司可;赢得-马吲哚;三醋酸-三唑仑、哌醋甲酯、γ-羟丁酸。
三唑仑属于第一类精神药品,其余唑仑全部属于第二类精神药品;司可属于第一类精神药品,其余全部属于第二类精神药品。
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