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>>> 2019年执业药师《药事管理与法规》重难点汇总(总)
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2019执业药师药师管理与法规时间考点1.三个月
1.执业药师注册证需在有效期满前3个月重新注册。
2.医疗机构制剂批准文号有效期需在届满前3个月提出再注册申请。
3.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。
4.《品、第一类精神药品购用印鉴卡》需在有效期满前3个月重新提出申请。
2019执业药师药师管理与法规时间考点2.六个月
1.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。
2.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中药材GAP证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、 《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务机构资格证书》、药品批准文号需在有效期满前6个月重新申请换发。
3.中药保护品种需在保护期满前6个月申报延长保护期。
2019执业药师药师管理与法规时间考点3.一年
1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。
2.邮寄证明一证一次有效，保存1年。
3.品和第一类精神药品运输证明有效期为1年。
2019执业药师药师管理与法规时间考点4.二年
1.医疗用毒性药品处方保存期限为2年。
2.第二类精神药品处方保存期限为2年。
3.疾病预防控制机构应当建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。
4.医疗机构抗菌药物供应目录品种结构调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。
5.《进口药材批件》多次使用批件的有效期为2年。
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