2019年资格考试时间为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2019年资格考试，小编特为考生搜集整理了《药事管理与法规》大纲核心重点试题,希望能够对您参加2019年资格考试有所帮助，祝您考试成功！

卫生

1.洁净室(区)卫生管理要求

(1)洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

(2)进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。100级洁净室(区)操作人员不得裸手操作。

(3)洁净室(区)应定期消毒。

(4)使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

(5)消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

2、药品生产人员的健康规定：应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次;传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。