药事管理法规

2019年执业药师考试药事管理与法规大纲核心知识点(2)
执业药师网 时间: 2019-07-22

为了帮助考生更好的复习备考2019年资格考试,小编特为考生搜集整理了药事管理与法规专项大纲核心重点试题,希望能够对您参加2019年资格考试有所帮助,祝您考试成功!

假药

《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。