为了帮助考生更好的复习备考2019年资格考试,小编特为考生搜集整理了药事管理与法规专项大纲核心重点试题,希望能够对您参加2019年资格考试有所帮助,祝您考试成功!
假药
《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的。
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
